苏 毅

 广州  510282

    随着现代医学的飞速发展，检验科的地位显得越来越重要，特别是检验科在检测项目的多样性及不同的针对性上有了很大的提高而受到临床科室的重视。如何进一步提高检验质量，保证检验结果准确性，并将其纳入标准化，科学化的统一管理轨道，已成为检验工作者急需思考和解决的主要课题之一。近几年在室内质控以及参加卫生部临检中心、广东省临检中心的生化质评活动中，我们做了一些工作，取得了较好的成绩，为日常工作打下了坚实的基础。回顾以往每次质评，有以下几点体会。

  一、 人员的因素是做好生化质控的前提

这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美，德，法，日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有那项指标不合格，即可依法禁止该检验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。目前在我国的医院等级评审制度中已将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一；有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。鉴于以上形势，各级领导包括检验界，医院领导，科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识，引起了重视，加强了统一管理，但是光有重视还不够，必须采取切实可行的有效措施保证生化质控，如国家卫生部临检中心和各省临检中心组织的室间生化质评工作，各级医院领导可大力加强检验科与临床的合作，保证生化质控的分析前质量等等。各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外，更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。比如不同项目的抗凝剂，防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。首先护理人员应严格保证所采集标本的正确与合格。因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。 

二、 试剂质量是做好生化质控的一个基本因素

   自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已成逐年减少的趋势。国内国外试剂竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配制等方面。但其价格昂贵却又让有些医院望而却步。总之一种新试剂来后，一定要做以下几个实验：试剂的稳定性试验，线性回归试验，批内批间变异系数，试剂的选择同时还涉及到方法学的问题，不同试剂代表不同的方法。其参考值也就有所变化。所以这就要求试剂厂家尽量提供国际单位和适应范围较广的参考范围。有些外国试剂提供的参考范围不一定适合于中国人，这就必须自作普查，特别是部分酶学的测定由于方法学的不一样导致参考值的变化较大，容易引起误解。国外要求测试项目后加上试剂方法及参考值，这一点值得借鉴。同时试剂的预配制，波长的选择，定标时间以及反应试剂量等，厂家都作了精确的测试，一般不需要该动。除非检验人员亲自做了相关实验，否则将引起质控工作的紊乱。 

 三、 仪器稳定性及维护也是做好生化质控的一个重要因素

   医学检验作为一个技术性特别强的学科，其技术发展日新月异，尤其是生化检验，自动化生化分析仪在大中型医院特别是沿海地区已得到广泛的应用。由于多个国家的不同厂家的设备纷纷挤入中国，而很多医院设备科缺乏对各种设备的信息比较，对其性价比缺乏相应的了解。加之国家也无权威机构对此加以论证和指导，造成我国引进的生化设备国别多，型号杂，质量差别也较大。这给生化质控工作带来极大不便，既影响室内质控的稳定性也造成室间质评极其紊乱。现在国外已开始试行建立检验中心，在一个地区，一个大城市成立一个超级检验科，引进高质量，同型号的多台生化分析仪，即所谓生化工厂或生化车间，这样的话，对室间和室内质量控制既有利于管理也将极有利于保证检验结果的权威性和可对比性。

 四、正确选择质控物和参考血清是做好生化质评必不可少的一方面

   室内质控血清的质量是保证获得良好的质控结果的重要前提之一，因此一定时间内最好使用同一种性能稳定的质控物，这样既保证了检验结果的准确性也有利于同一患者在同一医院测定结果的前后对比性。当然室内质控也应采用高中低三个水平。这样就可避免有些临床标本结果太高或太低而偏离线性范围而导致失控。现在国内大多医院因为生化设备的检测速度和标本量的问题而采用一个正常质控或加一个异常质控，实际上这是不太完善的。关于室间质评，现在有一些不良趋向，即一味追求室间质评的成绩而忽略了室内质控，以至于主次颠倒。实质上室间质评是室内质控的辅助，只有做好室内质控才能保证临床标本检测的准确性及室间质评的进行。

   总之只要全体生化同仁共同重视质控工作，相信临床生化检验会上一个新的台阶，生化质控也会有一个质的飞跃。