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四.室内质量控制

室内质控(Internal quality control, IQC)

    是检验人员对实验室工作和测定结果进行连续评价, 以决定结果的可靠性是否达到可以发出报告的程度的一系列活动。主要内容是保证日间结果的一致性。

1.质控物

    参考血清(Reference serum)：由多间参考实验室测得的均值。但不等于标准值。

    质控血清(Quality Control serum)：分定值和不定值两种。

2.测定：每日按常规标本测定。

3.质控图：最常用的是Levy－Jennings 质控图, 又称－s质控图 。

1. 建立统计学参数:可用定值血清提供的值或RCV值(连测20天)计算。

2. 绘制质控图：浓度为y轴,日期为x轴作图。

3. 允许误差(即警戒线)： ±2s,，失控线:±3s,

4. 质控图结果应符合以下规律:

   95%的结果应在±2s,以内。

   5%的结果 可以在±2s,以外，但在±3s,以内 。

   均值两侧的数据分布几乎相同。不能有连续5次数据在均值同一侧或5次渐升渐降,不能连续两次超过±2s。

5. 违反上述规定,就应查找原因。

6. 计算出每月的、s、CV。用此CV作为室内质控的RCV.

7. 作好质控记录:更换标准,试剂,质控物,仪器维修,换光源灯,人员调动和失控及其处理情况等,可记在质控图背面。

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