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相关的中华人民共和国国家标准名录 |
| 标准名称 | 标准编号 | 实施日期 |
| 科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式 | GB7713-87 | 1988.1 |
| 统计名词及符号 | GB3358-829 | |
| 有效数字位数修约规定 | GB8170 | |
| 实验室用水规格 | GB6682-86 | |
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利用试验室间比对的能力验证 （代替GB/T 15483-1995） |
GB/T 15483-1999 | 1999-09-01 |
|
检测和校准实验室能力的通用要求 （代替GB/T 15481-1995） |
GB/T 15481-2000 | |
| 质量管理和质量保证 | GB/T 19000 | |
| 质量管理和质量保证标准 | GB/T 19001 | |
| 质量管理和质量体系要素 | GB/T 19004 | |
| 质量体系审核指南 | GB/T 19021 | |
| 测量设备的质量保证要求 | GB/T 19022 |
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美国临床实验室标准化委员会（NCCLS)部分标准化文件名录 |
| 文 件 名 称 | 文件编号 |
| 定量测定室内质量控制检验：原理和定义 | C24-A2 |
| 临床化学设备性能的精密度评价；建议指南 | EP5-T2 |
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临床化学设备操作精密度评价 核准指南 （ Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline ） |
EP5-A |
| 定量分析方法的线性评估；暂定指南 | EP6-P |
| 定量分析方法的线性评价：统计方法，提议指南第二版（ Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods: A Statistical Approach; Proposed Guideline Second Edition ） | EP6-P2 |
| 临床化学干扰试验；建议指南（ Interference Testing in Clinical Chemistry; Proposed Guideline ） | EP7-P |
| 用患者样本进行方法对比及偏差评估—批准指南（ Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline ）（1995） | EP9-A |
| 定量临床实验室方法的初步评价，核准指南（ Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline ） | EP10-A |
| 应用ROC曲线图评价实验室检验项目的临床准确性的指导原则 | GP10-A |
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用于体外诊断检验说明的统一描述，提议指南（ Uniform Description of Claims For In Vitro Diagnostic Tests; Proposed Guideline ） |
EP11-P |
|
用于定性实验评价的用户协议，提议指南（ User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Proposed Guideline ） |
EP12-P |
|
实验室统计—标准差，报告 （ Laboratory Statistics — Standard Deviation; A Report ） |
EP13-R |
| 基质效应的评价，核准指南 （ Evaluation of Matrix Effects; Approved Guideline ） | EP14-A |
|
精密度和准确度性能的应用，核准指南（ User Demonstration of Performance for Precision and Accuracy; Approved Guideline ） |
EP15-A |
|
检验单位使用的质量管理，提议指南（ Quality Management for Unit-Use Testing; Proposed Guideline ） |
EP18-P |
|
临床实验方法 总分析 误差的评估，提议指南（ Estimation of Total Analytical Error for Clinical Laboratory Methods; Proposed Guideline ） |
EP21-P |
| 抗微生物药物敏感试验纸片法的执行标准－第6版；已批准的标准（1997） | M2-A6 |
| 为空气条件下可生长的细菌设计的抗微生物药敏感试验稀释法－第4版；已批准的标准（1997） | M7-A4 |
| 抗微生物药物敏感试验的执行标准；第9版信息增刊（1999） | M100-S9 |
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国际标准化组织（ISO）部分文件名录 |
| 文 件 名 称 | 文件编号 | 日期 |
| 医学实验室质量管理 | ISO15189 | 1997.7 |
