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中国医学检验发展的现状及展望

陶其敏 仝文斌

    近些年,医学检验在我国得到了快速发展,全国各型医院的临床检验部门在许多检测项目上都已实现自动化,所能测定的项目种类也比以前丰富了很多,为临床上提供了大量有意义的检测结果。可以说,医学检验已经成为我国临床医学中不可缺少的一部分,在临床工作中所发挥的作用也越来越重要。本文仅就我国医学检验发展过程中存在的问题及展望作一简要阐述。
医学检验在我国的发展


  1.检验技术的发展:如生化检验中的酶促速率法分析技术、临床检验中的干化学试纸条法检测、免疫检验中的放射免疫、酶免疫及化学发光、微生物检验中的全自动鉴定技术和最近发展起来的以聚合酶链反应为代表的分子生物学新技术等。这些技术的建立与普及使检测方法的灵敏度不断提高,特异性越来越好,检测结果也更加准确可靠[1]。
  2.检验设备的更新:检验仪器的迅速发展是近几年医学检验领域很惹人注目的成就。目前,生化、临床检验、免疫学和微生物学检验中的部分项目已实现了全自动或半自动化。这些先进检验设备的应用,使检测结果更好地避免了人为因素的干扰,结果判断更加客观、科学,反馈给临床的信息也越来越迅速,结果回报时间越来越短[2]。
  3.检验管理的逐步完善:目前各医院的检验科室大都可分为生化、临床检验、免疫、微生物、血液等几个相对独立的机构,各学科也已经初步形成了较为完善的技术体系,并能相互协作,这样就使各项检验工作都得到了较为深入的发展。同时,在某些检验项目(如生化检验及免疫检验的部分检测项目)已形成了比较合理的质量控制(质控)管理体系,室内及室间质控都有了一定的发展,因此也保证了检测结果的准确性和可比性[3]。
  4.检验人员的素质得到提高:目前的医学检验工作人员大多具有中专、大专等技术学历。从80年代起,一些医科大学又相继建立了医学检验专业,所培养出的医学检验大学生已在部分大、中医院开始发挥作用。因此,医学检验工作人员的整体素质得到了普遍提高。
重新认识医学检验在现代医学中的地位和作用
  随着医学检验技术的进步和设备的更新换代,对许多疾病的诊断、治疗监测和预后评估都起着越来越重要的作用。以病毒性肝炎等病毒感染性疾病为例,目前对其诊断及疗效观察主要以实验室结果为依据,如果没有准确、可靠的实验室检测结果,对这些疾病的诊治也就很难实现。
  检验科室在各医院中的地位逐步提高。临床检验科室很长一段时间内一直被看作是医院的"辅助科室",只对临床部门起"辅助"作用。目前看来,检验科室已经成为各医院很重要的一个部门。衡量一个医院整体水平的高低,其中很重要的一方面就是这个医院的检验部门可以检测多少项目、检测的水平如何,以及所应用的技术手段是否先进。另外,随着检测技术的不断发展,检测项目的逐步增多,检验科室在各医院总收入中所占的比例也越来越大。因此,检验科室已不再仅仅是各医院?quot;辅助科室",这一学科及其相关部门在现代医学中的地位和作用已经越来越受到重视。
我国医学检验发展中存在的问题
  近些年,医学检验快速发展的同时也暴露出一些问题。这些问题如能得到重视并妥善加以解决,将对未来医学检验的发展起较大的推动作用。
  1.理论上的发展重视不够。近年来,我国医学检验领域的发展主要集中在技术和仪器上。目前,在这些"硬件系统"上,国内的各大、中型医院已经不比国外差很多,但一些"软件系统"(即理论上的发展)却还有不小的距离。在国外,随着检测技术的进步,医学检验已经发展成为一门和管理学、经济学、伦理学等密切相关的独立的医学学科。而我国的医学检验目前在一定程度上还只能称之为"实验医学检验学",理论上还没有得到应有的重视和发展。
  2.质控工作需要得到进一步加强。目前国内除了生化检验和免疫检验的部分检测项目的质控工作比较有成效外,其他学科的质控工作还没有发挥应有的作用,全国范围内参加质控的实验室还不是很多,这就使各实验室检测结果的准确性、可靠性及可比性较难得到保证。
  3.检验人员的素质有待进一步提高。目前,各医院检验部门的工作人员,包括相当一部分的科室领导,大都只注重完成常规临检任务、提高经济效益,而不重视研究工作,这在很大程度上限制了检验专业人员素质的提高。随着各种新理论、新技术、新仪器的广泛应用,同时也产生了许多急待解决的问题,这些都要求我们的检验人员(尤其是具有较高学历和知识水平的高、中级检验工作人员)能够重视并加强本学科的各项科研工作,努力提高自身的业务素质,以适应医学检验越来越迅速的发展形势。
  4.某些专业的发展尚不够完善。如治疗药物浓度测定(TDM)。TDM可以准确监测患者体内的血药浓度水平,对指导临床治疗、科学用药有重大意义。但目前该领域的发展时间尚短,只能对有限的几种药物进行分析,而且,这几种可以分析的药物又大都不是在检验科进行测定,许多大、中型医院的TDM都是在药剂科内进行。把一个检测病人血、尿标本(可能带有多种感染病原体)的实验室设在医院的管理重地、患者"进口"(口服药物)和"入血"(注射、点滴药物)的必经之处,而且又是由一些没有经过检验专业培训、对质量控制和实验室管理也无必要专业知识的药房工作人员去进行分析,这很难说是一种合理的现象。
  5.各种临床小型化验室设置太多。目前在各大、中型医院中,除了检验科以外,很多临床亚科都设立了自己的小型化验室,从而造成了在一个医院内出现大大小小许多检验部门、甚至几个部门同时都在做同一检测项目的情况。这种现象所带来的不良影响很多。如:(1)在同一医院内重复配置人员设备,造成人力、物力资源的浪费;(2)无法进行系统、科学的质量控制,因而无法保证检测结果的准确性和可靠性;(3)从事各项目检验的专业人员由于缺乏统一的管理,也就很难使其业务素质得到整体提高。因此,应本着为病人、为医院负责的态度,使这一问题得到妥善处理。
  6.自身的发展程度不够。现在全国各大、中型医院临床检验水平的快速提高,在一定程度上主要是依靠进口仪器和试剂的应用。当然,适当地引进国外的先进技术和设备,会推动我国医学检验的快速发展和进步,但如果太多地依赖于国外恐怕也不是很好的办法,那样就只能处处受到国外的限制、永远落在别人的后面。而且,国外的具体情况和我们还是有很大区别,他们的发展模式和方向并不一定适合我国。因此,努力发展自身力量,形成符合我国实际情况的现代医学检验发展体系就显得十分必要。
我国医学检验未来发展的展望
  一、医学检验本身的发展
  1.理论上的发展。医学检验和临床上其他任何一门医学亚科都有所不同,它涉及临床医学、基础医学、医学物理学、化学、生物学、管理学、经济学、经营学等多种学科内容,是一门综合性的边缘科学,因此,需要建立其自身的理论发展体系。
  2.技术上的发展。技术上发展的主要方向应该有以下几方面:(1)自动化技术。自动化检验具有重复性好,干扰因素少,结果判断客观准确,一次可同时进行大批量样品测定等优点,同时又可避免标本之间的污染以及标本对人的"污染",也便于进行室内及室间质量控制,应该是将来医学检验技术上发展的主要方向。(2)非核素技术。放射性核素由于其方法学本身的限制(如半衰期的影响及其对操作人员健康的危害等),将来的应用范围会受到一些影响。随着其他非核素技术(如化学发光、时间分辨免疫荧光、电化学发光等)的逐步成熟与普及,放射免疫等放射性核素技术也将会被逐渐替代。(3)"床边检验"技术的发展。"床边检验"使病人可以自己在家里独自进行检查,不需要复杂的仪器设备和较高的技术要求,因而可以为某些需要长期进行随访观察的患者(如糖尿病病人)提供很大便利。因此,在确保检验结果可靠性的前提下,在发展大型精确的自动化分析手段的同时,"床边检验"技术也有其自身发展所特有的应用价值[4]。
  二、检验人才的合理培养及使用
  检验专业人员(尤其是大学及研究生毕业的检验人才)的合理培养及使用,在医学检验的未来发展中将至关重要。目前许多大、中型医院的检验科室都已有医科大学检验专业毕业的大学生及研究生在不同的岗位工作,但如何使他们能够充分发挥自己的专业特长,在医学检验工作中起到应有的骨干作用,这是一个还没有得到妥善解决的问题。事实上,到底应该依照怎样的模式和方向去培养医学检验的高级人才--医学检验专业的大学生及研究生,到目前为止还没有达成共识。另外,怎样去培养检验专业的大学生和研究生是一个需要解决的问题,但怎样去合理地使用这些高级人才,让他们在工作岗位上能够学有所用,这同样是摆在我们(尤其是各单位检验科室的领导)面前需要解决的问题。现在检验专业的大学生毕业后许多并没有成为我们所预期的"第一流的高级检验人才",反而成了"第二、第三流的临床医师"或"高级的技术员",这些现象值得我们进一步探讨。
  三、医学检验相关部门的发展
  1.检验科室以外的发展。如各地区"实验中心"(相当于某一地区的一个大型跨医院的中心实验室)及相应机构的建立与发展。现代医学检验的发展使分工越来越细,各种新技术、新的检测设备不断问世,任何一个单独的医院想要配置到所有最先进的设备、应用所有最先进的检测技术都是不现实的。因此,如果能够在一个地区或一个范围内建立一个或几个"实验中心",该范围内所有需要大型仪器设备测定的标本都送到该"实验中心"去检测分析,这样,既可以集中资金和技术人员的分配,从设备上和技术上使其得到充分保证,使所配置的仪器和人员得到充分利用(解决"吃不饱"的问题),又能让一些无力购买大型仪器设备的中、小型医院和私人医疗机构也能应用到先进的仪器和技术,同时也便于质控和管理,这方面的发展还需要理论上和政府部门的支持和指导。
  2.检验科室内部的发展。随着医学检验的不断发展,检验科室本身的发展方向、工作重点也应该有所调整。目前看来,在将来的检验工作中,具体的检测及操作步骤随着自动化水平的不断提高,已经不再是影响测定结果的主要因素。而需要我们加强重视的应该是以下几方面:(1)管理。如各种仪器的保养和维护,人员及设备的合理配置和使用,科室内部的科学化、规范化、系统化管理等。(2)质控。包括积极参加各种室间质控、努力做好科室内部的室内质控等,其中建立起一整套完善的室内质控措施十分必要。因为这是室间质评的基础,也是保证测定结果准确性和可靠性的前提。(3)科研。通过各种研究手段进一步完善本科室的检测项目、同时再去开发新项目,以提高本实验室的检测水平。以上这些方面的工作在很大程度上还是取决于理论上的指导及检验人才的合理培养和使用。
  四、检验学会在未来发展中将发挥重要作用
  检验学会作为医学检验发展的"领头人",在将来的发展中将起到越来越重要的作用。现代医学检验的发展不应该是一种各自为政、各自为战的局面,它需要一个机构(检验学会)去"统一规划、协调关系、指引方向、共同发展"。检验学会将来可能会在以下几方面发挥其特殊的作用,从而推动医学检验的发展:(1)统一制定各项目的检测标准。(2)通过编写材料,组织讨论及刊登相关内容的文章等多种方式,鼓励和促进医学检验理论上的发展。(3)定期举办各种学习班、进修班,向专业人员介绍国内外医学检验的最新进展,同时进行理论上、技术上的培训工作,使检验专业人员的理论水平和业务能力得到进一步提高。(4)设立研究基金,资助和医学检验密切相关的某些研究工作的发展(如新型检测技术手段的建立、部分进口试剂的国产化以及某些理论上的分析探讨等),或建立医学检验的示范实验室,对新理论、新技术进行初步的试验性应用,待进一步补充完善后再普及推广,从而使全国的检验水平得到普遍提高。(5)随时关注国际上医学检验的发展动态,根据我国具体情况制定发展规划,使医学检验在我国形成一个逐步完善的、理论和实际相结合的,科学的发展体系。
  作者单位:100044 北京,北京医科大学人民医院肝病研究所
《参考文献》
[1] Kricka LJ. Ultrasensitive immunoassay techniques. Clin Biochem, 1993,26:325-331.
[2] Simo JM, Joven J, Cliville X, et al. Automated latex agglutination immunoassay of serum ferritin with a centrifugal analyzer. Clin Chem, 1994,40:625-629.
[3] Moran RF,莫培生.室内质量控制和基本统计学.中华医学检验杂志,1996,19:49-51.
[4] 仝文斌,陶其敏.自动化免疫分析的进展.中华医学检验杂志,1996,19:329-331

                                                             原载:检验医学信息网

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上次更新时间:2008年05月03日