肿瘤标志物的临床应用

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 Cyfra 21-1临床应用

u      概述：

Cyfra 21-1的抗原是从肺癌患者血清中提取的水溶性角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment)。单克隆抗体BM19-2和KS19-1能特异地识别该抗原。MW约为30KD。细胞角蛋白（CK）是构成细胞骨架的中间丝状体的主要家族之一，它有19个亚型，CK1-CK19。CK19的免疫组化研究表明，覆盖正常支气管树的单层上皮、肺泡表面及呼吸道上皮来源的肿瘤均有CK19表达，但不同组织学类型的癌细胞其CK19的表达强度不同，小细胞肺癌最弱、鳞癌最强、腺癌次之。过去10年中，大量的临床研究资料已充分证实，CYFRA21-1是非小细胞肺癌患者最有价值的血清肿瘤标记物，可能代表了患者体内肿瘤的负荷量，对非小细胞肺癌的诊断、病情监视和疗效判断有较高的临床应用价值。

 u      临床应用：

肺癌

世界卫生组织（WHO）对肺癌的分型为四种：鳞状细胞癌、腺癌、大细胞及小细胞肺癌。也有简单的分型为小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)。

以血清水平3.3 μg/L为检测界值，

1. Cyfra 21-1对肺癌的检出率为53%左右，其中鳞癌的检出率达60%左右；

2. 而对照组21例肺良性疾病均为阴性；

3. 对非小细胞肺癌有较高特异性，达87%，而灵敏度达52%；

4. 研究表明：肺癌患者从I期到IV期，Cyfra 21-1血清水平呈明显上升趋势；

5. 术后患者血清Cyfra 21-1值明显低于未手术患者；

6. Cyfra 21-1与患者生存率关系研究表明：Cyfra 21-1>3.6μg/L的患者生存率明显低于正常值组；

血清Cyfra 21-1检测对肺非小细胞癌的诊断具有重要价值，尤其对鳞状细胞癌的患者早期诊断、疗效观察、预后监测有重要意义。

膀胱癌

用于监测肌浸润性膀胱癌的生长期。研究结果表明，如采用4ng/ml标准，其对膀胱癌检出的敏感性可达96%，特异性可达74%。因此认为CYFRA21-1是一个有用的膀胱肿瘤标记物，不仅对诊断，还可作为随访，特别是对预计膀胱癌的复发具有一定价值。

u      参考值范围(某仪器)：＜3.3 μg/L (特异性达95％)

据悉：Elecsys系统是目前唯一能进行全自动检测Cyfra21-1的仪器/试剂

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